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China tiene en marcha varias candidatas a vacuna contra la covid-19,
una de ellas basada en el virus SARS-CoV-2 inactivado. Resultados
preliminares de los ensayos clínicos constataron su seguridad y afir
man que induce respuesta inmunológica en voluntarios sanos, también
en mayores de 60 años. Los experimentos (en fase 1/2 de ensayos
clínicos) se llevaron a cabo en China entre el pasado 29 de abril y 30
de julio y contaron con la participación de más de 600 voluntarios sa
nos. Los resultados de estos ensayos se publican en The Lancet Infec
tious Diseases.
Anticuerpos en mayores de 60
Los niveles de anticuerpos también fueron más bajos en los de 60 a
80 años en comparación con el otro grupo (el título medio de anticuer
pos neutralizantes 42 días después de recibir la vacuna fue de 228,7
para las personas de 18 a 59 años y de 170,9 para los de 60 a 80 años).
Los ensayos no se diseñaron para evaluar la eficacia de la vacuna, por
lo que no es posible decir si las respuestas de anticuerpos inducidas
por la vacuna BBIBP-CorV son suficientes para proteger de la infec
ción por SARS-CoV-2, apunta la revista en su nota.
Xiaoming Yang, uno de los autores del estudio, del Instituto de Productos
Biológicos de Pekín, señala que proteger a las personas mayores es un
objetivo clave para el éxito de la vacuna contra la covid-19, ya que este
grupo tiene un mayor riesgo de padecer una enfermedad grave.
Sin embargo, las vacunas a veces son menos eficaces en ellos porque
el sistema inmunológico se debilita con la edad. "Por lo tanto, es alenta
dor ver que BBIBP-CorV induce respuestas de anticuerpos en personas
de 60 años o más, y creemos que esto justifica una mayor investigación".
Vacunas inactivadas
Actualmente hay 42 vacunas contra la covid-19 en ensayos clínicos y
algunas ya han demostrado ser seguras y provocar respuesta inmunita
ria en las fases iniciales de los ensayos clínicos.
Varían en función de su tipología y entre ellas están las vacunas inactiva
das, como la de este estudio, que se basa en una muestra del virus que
se aisló de un paciente de China. Las reservas del virus se cultivaron
en el laboratorio utilizando líneas celulares y luego se inactivaron utili
zando una sustancia química llamada beta-propionolactona.
Según los ensayos, en los que a un número de participantes se les ad
ministró placebo, las mayores respuestas de anticuerpos se obtuvieron
con dos dosis de la vacuna en los días 0 y 21 o 0 y 28.
Para Yang, estos hallazgos indican que una inyección de refuerzo sería
necesaria para lograr las mayores respuestas de anticuerpos contra el
SARS-CoV-2 y podría ser importante para la protección. Esto proporcio
na información útil para un ensayo en fase 3.
La vacuna fue segura y bien tolerada en todas las dosis probadas, sin
que se notificaran reacciones adversas graves. El efecto secundario más
común fue el dolor en el lugar de la inyección.
Los autores señalan algunas limitaciones del estudio, entre ellas la cor
ta duración del seguimiento, de sólo 42 días, y también que el estudio
no incluía a niños y adolescentes menores de 18 años. Los ensayos
con estos grupos se llevarán a cabo cuando se complete el análisis de
los datos con adultos.
Fuente: www.pagina12.com.ar
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