La compañía dijo que la vacuna fue "generalmente bien tolerada" y
los efectos secundarios fueron los comunes.
La vacuna Novavax tuvo una efectividad general del 90,4% y que ofrece
una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves en
un ensayo clínico de fase tres realizado en Estados Unidos y México,
según informó hoy la empresa estadounidense de biotecnología.
El presidente y director ejecutivo de la mencionada compañía, Stanley
C. Erck, señaló a través de un comunicado: "Hoy, Novavax está un
paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud
pública mundial de vacunas adicionales COVID-19".
"Estos resultados clínicos refuerzan que NVX-CoV2373 es extremada
mente eficaz y ofrece una protección completa contra la infección por
COVID-19, tanto moderada como grave. Novavax continúa trabajando
con un sentido de urgencia para completar nuestras presentaciones
reglamentarias y entregar esta vacuna, basada en un conocimiento
bien entendido y plataforma probada, a un mundo que todavía tiene
una gran necesidad de vacunas", dijo.
El estudio se lanzó en diciembre e inscribió a 29.960 adultos en 113
sitios de los Estados Unidos y seis de México, a algunos de los par
ticipantes se les dio un placebo y a otros se les administraron dos
dosis de la vacuna Novavax con 21 días de diferencia.
La compañía dijo que la vacuna fue "generalmente bien tolerada" y
los efectos secundarios comunes incluyeron dolor en el lugar de la in
yección, que dura menos de tres días, y fatiga, dolor de cabeza y dolor
muscular, que dura menos de dos días.
Por su lado, Gregory M. Glenn, presidente de investigación y desarrollo,
expresó en el comunicado de prensa: "PREVENT-19 confirma que
NVX-CoV2373 ofrece un perfil de seguridad y tolerabilidad tranquiliza
dor".
"Estos datos muestran niveles consistentes y altos de eficacia y rea
firman la capacidad de la vacuna para prevenir el COVID-19 en medio
de la evolución genética en curso del virus. Nuestra vacuna será una
parte fundamental de la solución al COVID-19 y estamos agradecidos
con los participantes del estudio y el personal del ensayo que hicieron
posible este estudio, así como nuestros partidarios, incluido el gobier
no de Estados Unidos", añadió.
Según Novavax, hubo 77 casos de Covid-19 que surgieron entre los
participantes durante el estudio, 63 ocurrieron en personas del grupo
placebo y 14 en el grupo de la vacuna y la compañía señaló que to
dos los casos en el grupo de la vacuna fueron leves, mientras que
hubo diez casos moderados y cuatro graves en el grupo de placebo,
lo que demuestra una eficacia de la vacuna del 100% contra la enfer
medad moderada o grave.
Además informó que la mayoría de los casos se dieron en personas
consideradas de "alto riesgo", mayores de 65 años, con ciertas
comorbilidades o con exposición frecuente a Covid-19, al a vez que
anunció que la eficacia de la vacuna era del 91% en poblaciones de
"alto riesgo".
Un análisis final de los resultados del ensayo de fase tres de Nova
vax en el Reino Unido, anunciado en marzo, mostró que la vacuna
tenía una eficacia general del 89,7%, y su eficacia era del 96,4% con
tra la cepa de coronavirus original y del 86,3% contra la variante
B.1.1.7. identificado por primera vez en el Reino Unido.
Escrito por Noticias Argentinas
No hay comentarios:
Publicar un comentario