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La ANMAT suspendió a HLB Pharma y Laboratorios Ra
mallo tras un brote infeccioso que causó nueve muertes
en un hospital de La Plata.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la distribución, comer
cialización y uso de todos los productos de la firma HLB
Pharma Group S.A. y suspendió las actividades producti
vas de su asociado, Laboratorios Ramallo S.A., luego de vin
cular un lote contaminado de fentanilo con un brote de neu
monía que causó la muerte de nueve pacientes internados
en el Hospital Italiano de La Plata.
La medida, dispuesta mediante la resolución 3158/2025
publicada en el Boletín Oficial, responde a una serie de
irregularidades detectadas en la elaboración, trazabilidad
y control de lotes en distintas líneas de producción de am
bas firmas. Según detalló el organismo nacional, las irre
gularidades no fueron corregidas pese a múltiples adver
tencias y apercibimientos previos.
El Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
notificó a todos los efectores del sistema de salud bona
erense, tanto públicos como privados, que deben suspen
der de forma inmediata el uso de cualquier producto fa
bricado por HLB Pharma o Laboratorios Ramallo. La ins
trucción busca prevenir nuevos casos asociados al brote
infeccioso que aún continúa bajo investigación judicial.
La investigación penal se encuentra en curso en el Juz
gado Federal N.º 1 de La Plata, a cargo del juez Ernesto
Kreplak. Los informes preliminares indican que el lote
contaminado de fentanilo, identificado con el número
31202 y vencimiento en septiembre de 2026, estaba in
fectado con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Rals
tonia pickettii, ambas resistentes a múltiples antibióticos
por producir metalobetalactamasa (MBL).
Las autoridades sanitarias instaron a reforzar los con
troles y la vigilancia en las unidades de terapia intensi
va, especialmente en los casos que requieran el uso de
anestésicos y opioides inyectables. Mientras tanto, la
ANMAT continúa con el retiro preventivo de todos los lo
tes de productos vinculados a las firmas señaladas.
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