El primer estudio mundial de la combinación de dosis de AstraZeneca y
el primer componente de Sputnik V (el fármaco "Sputnik Light") demues
tra la ausencia de efectos secundarios graves y de casos de infección
después de la vacunación contra el coronavirus.
Así lo confirmó este viernes el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF,
el fondo soberano de inversión de la Federación Rusa), al anunciar los
resultados preliminares sobre la seguridad del primer estudio clínico
mundial, realizado en la República de Azerbaiyán, sobre el uso combina
do de la vacuna AstraZeneca (desarrollado conjuntamente con la Univer
sidad de Oxford) y el primer componente de Sputnik V (el fármaco
"Sputnik Light", basado en el serotipo 26 del adenovirus humano).
Los estudios de seguridad e inmunogenicidad de la combinación de
la vacuna AstraZeneca, y el primer componente de la vacuna Sputnik
V en Azerbaiyán comenzaron en febrero pasado; y hasta la fecha se
vacunaron 50 voluntarios, mientras que el reclutamiento para los ensa
yos clínicos continúa.
Según informó RDIF en un comunicado, "el análisis intermedio de los
datos demuestra altos índices de seguridad para el uso combinado: no
hay efectos adversos graves, ni tampoco casos de coronavirus des
pués de la vacunación". Además, se indicó que en agosto próximo se
publicarán los primeros datos sobre la inmunogenicidad del uso com
binado de AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik
V en la República de Azerbaiyán.
También se señaló que se están efectuando ensayos clínicos de com
binación de vacunas en varios países al mismo tiempo como parte de
un programa global: "Se está llevando a cabo la vacunación de volun
tarios en los Emiratos Árabes Unidos y se ha obtenido la aprobación
por parte de los reguladores para realizar ensayos en Rusia y Bielo
rrusia".
"A medida que surgen nuevas cepas de coronavirus, las asociaciones
entre los fabricantes de vacunas y las combinaciones de distintos
medicamentos juegan un papel clave para combatir con éxito la pan
demia", sostuvo Kirill Dmitriev, director ejecutivo (CEO) del Fondo de
Inversión Directa de Rusia.
Y agregó: "Basándose en la alta eficacia del enfoque de refuerzo hete
rogéneo ("cóctel de vacunas"), RDIF fue el primero en el mundo en
iniciar asociaciones con otros fabricantes de vacunas contra el coro
navirus. La primera de estas asociaciones fue un ensayo clínico con
junto con la compañía AstraZeneca. Esperamos su éxito en Azerbai
yán y otros países, lo que permitirá una implementación más eficaz
de los programas de vacunación y protegerá la salud de las personas
en todo el mundo".
Por su parte, Irina Panarina, directora general de AstraZeneca,
Rusia y Eurasia, declaró: "El refuerzo primario heterogéneo, en el
que se administran componentes de diferentes vacunas a un paciente,
es uno de los esquemas de vacunación a estudiar más prometedores.
Se está volviendo especialmente relevante ahora, cuando la cuestión
de prevenir la propagación de nuevas cepas de infección por corona
virus es vital y además se está gestando la necesidad de una revacu
nación de la población".
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