Este fármaco innovador fue desarrollado en Argentina y combate la variante más frecuente del cáncer de pulmón
“Pocas personas en este planeta saben lo que es que te desprecien de verdad,
es lógico. Me gano la vida al frente de una organización que mata a 1.200 seres humanos cada día”, decía Nick Naylor, el Presidente de la Academia de Estudios Tabacaleros, personaje de la película “Gracias por fumar”. Así como él consiguió
el desprecio, un grupo de científicos provenientes de las distintas latitudes argen
tinas, y que se reunieron para buscar una cura al cáncer de pulmón -que una de
sus principales causas es el tabaco- están capitalizando la admiración de la espe
cie humana por desarrollar una vacuna contra esta enfermedad.
es lógico. Me gano la vida al frente de una organización que mata a 1.200 seres humanos cada día”, decía Nick Naylor, el Presidente de la Academia de Estudios Tabacaleros, personaje de la película “Gracias por fumar”. Así como él consiguió
el desprecio, un grupo de científicos provenientes de las distintas latitudes argen
tinas, y que se reunieron para buscar una cura al cáncer de pulmón -que una de
sus principales causas es el tabaco- están capitalizando la admiración de la espe
cie humana por desarrollar una vacuna contra esta enfermedad.
Esta vacuna contra el cáncer de pulmón que vio la luz, induce una respuesta del
sistema inmunológico que únicamente ataca a las células tumorales.
sistema inmunológico que únicamente ataca a las células tumorales.
Con la misma se podrá llevar a cabo un tratamiento indicado para pacientes con
cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estados avanzados. Gra
cias a este avance, aquellos pacientes que están imposibilitados de recibir trata
mientos oncoespecíficos, podrían beneficiarse con la aplicación de esta nueva
vacuna.
cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estados avanzados. Gra
cias a este avance, aquellos pacientes que están imposibilitados de recibir trata
mientos oncoespecíficos, podrían beneficiarse con la aplicación de esta nueva
vacuna.
Se trata de una vacuna con pocos efectos adversos. La nauseas, vómitos y caí
da de cabello producidos por la radio y la quimioterapia no afectaran a los trata
dos.
da de cabello producidos por la radio y la quimioterapia no afectaran a los trata
dos.
Además, se triplicó el número de pacientes que viven por lo menos dos años lue
go de su aplicación.
go de su aplicación.
Son tres las innovaciones qué diferencian a esta vacuna de lo existente hasta
ahora. En primer lugar, se halló un nuevo blanco terapéutico (clave para ataques selectivos) al identificarse los antígenos glicolados como el NGcGM3 que solo se encuentra en células tumorales.
ahora. En primer lugar, se halló un nuevo blanco terapéutico (clave para ataques selectivos) al identificarse los antígenos glicolados como el NGcGM3 que solo se encuentra en células tumorales.
Segundo, se desarrolló un nuevo fármaco que da respuesta inmunológica eficaz
al blanco específico.
al blanco específico.
Tercero, las vacunas comúnmente son antígenos atenuados que al ingresar al or
ganismo producen la generación de anticuerpos. Pero aquí, el mecanismo de ac
ción es original, ya que la respuesta inmunológica se produce gracias a que el pro
ducto imita a los antígenos presentes en el tumor. A esto se le llama vacuna anti-idiotípica.
ganismo producen la generación de anticuerpos. Pero aquí, el mecanismo de ac
ción es original, ya que la respuesta inmunológica se produce gracias a que el pro
ducto imita a los antígenos presentes en el tumor. A esto se le llama vacuna anti-idiotípica.
¿Cómo actúa el fármaco?
El fármaco imita al antígeno tumoral NGcGM3, produciendo una respuesta inmu
ne tanto de las células como de anticuerpos específicos al entrar al ganglio.
ne tanto de las células como de anticuerpos específicos al entrar al ganglio.
Al llegar al tumor, reconocen a las células malignas que manifiestan el antígeno
NGcGM3, y actúan sobre estas sin afectar a los tejidos sanos. Allí se activa el mecanismo llamado “necrosis oncótica”, en el que se produce la muerte celular, y además, se detiene la formación de los vasos sanguíneos que alimentan al tumor.
NGcGM3, y actúan sobre estas sin afectar a los tejidos sanos. Allí se activa el mecanismo llamado “necrosis oncótica”, en el que se produce la muerte celular, y además, se detiene la formación de los vasos sanguíneos que alimentan al tumor.
Ellos lo hicieron
Para desarrollar este nuevo medicamento, se conformó un consorcio científico,
que está integrado por prestigiosas instituciones públicas argentinas como la Uni
versidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garra
han, el Conicet, la Universidad de Buenos Aires, y realizó el desarrollo en colabo
ración con el Centro de Inmunología Molecular de La Habana (CIM) y el Labora
torio Elea.
que está integrado por prestigiosas instituciones públicas argentinas como la Uni
versidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garra
han, el Conicet, la Universidad de Buenos Aires, y realizó el desarrollo en colabo
ración con el Centro de Inmunología Molecular de La Habana (CIM) y el Labora
torio Elea.
Los profesionales surgidos de esas entidades son Mariano Dioca (Roffo), Daniel
Alonso (Universidad Nacional de Quilmes), Laura Galluzzo Mutti (Garrahan),
Graciela Ciccia (INSUD), Valeria Segatori (UNQ), Anabella Llanos (Roffo), Maria
no Gabri (Universidad Nacional de Quilmes), Leonardo Fainboim (CONICET_UBA), Walter Cacciavillano (Garrahan), Eduardo Spitzer (Elea), Roberto Gómez (Elea)
Cecilia Venier (CONICET_UBA) Marcelo Guthmann (Elea), María Teresa de
Dávila (Garrahan), Mariana Savignano (Roffo), Gabriela Cinat (Roffo) y Guiller
mo Chantada (Garrahan ).
Alonso (Universidad Nacional de Quilmes), Laura Galluzzo Mutti (Garrahan),
Graciela Ciccia (INSUD), Valeria Segatori (UNQ), Anabella Llanos (Roffo), Maria
no Gabri (Universidad Nacional de Quilmes), Leonardo Fainboim (CONICET_UBA), Walter Cacciavillano (Garrahan), Eduardo Spitzer (Elea), Roberto Gómez (Elea)
Cecilia Venier (CONICET_UBA) Marcelo Guthmann (Elea), María Teresa de
Dávila (Garrahan), Mariana Savignano (Roffo), Gabriela Cinat (Roffo) y Guiller
mo Chantada (Garrahan ).
Los investigadores que desarrollaron la vacuna
El largo camino hacia la vacuna
“La idea original es de 1994, que es más innovadora que ahora, porque la biolo
gía molecular no era moneda corriente. Surge de la mente de Hugo Sigamn, Sil
via Gold y Agustín Lage Dávila. Al ver que en el Centro de Inmunología Molecu
lar de Cuba estaban avanzados en biotecnología, apuntaron a desarrollar vacu
na contra el cáncer de pulmón. La estrategia fue diseñar una proteína que es un
antígeno monoclonal, que es como desenmascarar al invasor”, comenta en diálo
go con EL OTRO MATE la Dra. Graciela Ciccia, Directora del Consorcio de Inno
vación, Desarrollo e Investigación.
gía molecular no era moneda corriente. Surge de la mente de Hugo Sigamn, Sil
via Gold y Agustín Lage Dávila. Al ver que en el Centro de Inmunología Molecu
lar de Cuba estaban avanzados en biotecnología, apuntaron a desarrollar vacu
na contra el cáncer de pulmón. La estrategia fue diseñar una proteína que es un
antígeno monoclonal, que es como desenmascarar al invasor”, comenta en diálo
go con EL OTRO MATE la Dra. Graciela Ciccia, Directora del Consorcio de Inno
vación, Desarrollo e Investigación.
Para llegar a esta vacuna fueron necesarios 18 años, fruto del trabajo colaborati
vo de las instituciones anteriormente mencionadas. Primero se identificaron antí
genos que solo están presentes en ciertos tumores de cáncer. Gracias a eso, se desarrolló “Racotumomab”, un nuevo fármaco que induce a una respuesta inmune específica del organismo contra ese antígeno.
vo de las instituciones anteriormente mencionadas. Primero se identificaron antí
genos que solo están presentes en ciertos tumores de cáncer. Gracias a eso, se desarrolló “Racotumomab”, un nuevo fármaco que induce a una respuesta inmune específica del organismo contra ese antígeno.
Antes de probar con humanos, se realizaron ensayos in vitro en cultivos de células tumorales, e in vivo, con animales de laboratorio con el objetivo de validar la efica
cia de este fármaco, sin afectar a las células sanas.
cia de este fármaco, sin afectar a las células sanas.
Ya en la etapa clínica, la siguiente fase es la denominada “seguridad y respuesta inmunológica”, ya que se comprobó que el nuevo fármaco es seguro, probando
con pacientes que padecen cáncer de pulmón. Cuenta con excelente toxicidad y ca
paz de incidir una potente respuesta inmune específica contra el antígeno del tumor.
con pacientes que padecen cáncer de pulmón. Cuenta con excelente toxicidad y ca
paz de incidir una potente respuesta inmune específica contra el antígeno del tumor.
La eficacia clínica se comprobó en un estudio multicéntrico con pacientes que tien
en la enfermedad en estado avanzado, donde se vio que la nueva vacuna es efec
tiva para controlar su desarrollo.
en la enfermedad en estado avanzado, donde se vio que la nueva vacuna es efec
tiva para controlar su desarrollo.
Gracias a ese proceso en el que las distintas etapas fueron aprobándose sucesi
vamente con éxito, en la República Argentina se aprobó está vacuna terapéutica
de cáncer de pulmón de células no pequeñas, siempre y cuando un médico la
prescriba.
vamente con éxito, en la República Argentina se aprobó está vacuna terapéutica
de cáncer de pulmón de células no pequeñas, siempre y cuando un médico la
prescriba.
En Argentina mueren 9.000 personas cada año como consecuencia del cáncer
de pulmón, con una letalidad del 86%, es decir que de cada 100 enfermos, solo
14 sobreviven. De acuerdo a la Sociedad Americana Contra El Cáncer prevén
sólo en los Estados Unidos 228,190 nuevos casos de cáncer de pulmón para
2013 (118,080 hombres y 110,110 mujeres). Y según la Organización Mundial
de la Salud, se calcula que cada año mueren 1.200.000 personas en el mundo
por este flagelo. El consumo de tabaco es el factor de riesgo más importante
, y es la causa del 22% de las muertes mundiales por cáncer en general, y del
71% de las muertes mundiales por cáncer de pulmón.
de pulmón, con una letalidad del 86%, es decir que de cada 100 enfermos, solo
14 sobreviven. De acuerdo a la Sociedad Americana Contra El Cáncer prevén
sólo en los Estados Unidos 228,190 nuevos casos de cáncer de pulmón para
2013 (118,080 hombres y 110,110 mujeres). Y según la Organización Mundial
de la Salud, se calcula que cada año mueren 1.200.000 personas en el mundo
por este flagelo. El consumo de tabaco es el factor de riesgo más importante
, y es la causa del 22% de las muertes mundiales por cáncer en general, y del
71% de las muertes mundiales por cáncer de pulmón.
Su implementación
El “Racotumomab” se aplica en forma de inyección. Induce una potente res
puesta inmune contra los antígenos tumorales. Luego del pinchazo, al ser ad
ministrado por vía intradérmica, se alerta al sistema inmune induciendo a una
respuesta específica al llegar a los ganglios linfáticos.
puesta inmune contra los antígenos tumorales. Luego del pinchazo, al ser ad
ministrado por vía intradérmica, se alerta al sistema inmune induciendo a una
respuesta específica al llegar a los ganglios linfáticos.
Los anticuerpos y las células producidos por el organismo, actúan sobre el
tumor primigenio y sobre la metástasis, logrando un efecto sistémico.
tumor primigenio y sobre la metástasis, logrando un efecto sistémico.
Las primeras 5 dosis se suministran cada 14 días, y luego se da un refuerzo
mensual de mantenimiento. Todas las aplicaciones son ambulatorias, basta
que el paciente concurra al consultorio de su médico, sin necesidad de ser
internado.
mensual de mantenimiento. Todas las aplicaciones son ambulatorias, basta
que el paciente concurra al consultorio de su médico, sin necesidad de ser
internado.
A partir del mes de julio el producto va a estar disponible en las farmacias bajo
la marca “Vaxira”, elaborado por el laboratorio ELEA.
la marca “Vaxira”, elaborado por el laboratorio ELEA.
“Esta vacuna prolonga la vida, pero no es necesariamente una cura definitiva
contra el cáncer. Hasta ahora, el cáncer de pulmón en estos estadios no da
muchas expectativas de vida. Espero que al tomar conocimiento de los perjui
cios del cigarrillo, la gente cambie sus hábitos”, augura Ciccia.
contra el cáncer. Hasta ahora, el cáncer de pulmón en estos estadios no da
muchas expectativas de vida. Espero que al tomar conocimiento de los perjui
cios del cigarrillo, la gente cambie sus hábitos”, augura Ciccia.