La FDA antes de las elecciones endureció los protocolos para aprobar la
vacuna. Trump los había acusado de complotarse con Pfizer en su contra.
Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus tiene un 95% de efecti
vidad 28 días después de la primera dosis y buscará la aprobación regula
toria de inmediato en medio de un aumento descontrolado de casos que
llevó la cifra de muertos a casi 250 mil personas. La noticia sustenta la teo
ría de Donald Trump de que la empresa y un organismo público ocultaron
información para perjudicarlo en las elecciones presidenciales.
Según aseguraron desde la farmacéutica la efectividad en adultos mayores
de 65 años, la población que tiene más riesgos frente a la enfermedad, es
del 94%. Con esos resultados la empresa presentará en los próximos días
un pedido para obtener una autorización de emergencia para comenzar a
aplicar la vacuna.
Del ensayo casi 44 mil personas a nivel mundial, de las cuáles 41 mil recibie
ron dos dosis de la vacuna. Dentro de la Fase III se registraron 170 casos
confirmados y 162 de los pacientes habían recibido un placebo. Solamente
8 casos que habían sido inoculados con la vacuna testearon positivo de
Covid-19.
La compañía, que desarrolla el antídoto junto a la alemana BioNTech, envia
rá las conclusiones de los ensayos a las agencias reguladoras de EEUU y
Europa en los próximos días para su evaluación.
Pfizer fue la primera compañía en anunciar la efectividad de su vacuna el 9
de noviembre pasado, tan solo seis días después de las elecciones en
EEUU que marcaron el regreso de los demócratas al poder. Por eso Donald
Trump sugirió que la farmacéutica y la FDA, el organismo de su gobierno
que regula los medicamentos, se complotaron para hacer pública la no
ticia luego de los comicios y perjudicarlo.
De hecho a fines de septiembre la FDA endureció sus protocolos para
aprobar las vacunas, lo que en teoría iba a hacer imposible que el anun
cio de una vacuna llegara antes de la elección. Sin embargo seis días
después de la derrota de Trump, Pfizer divulgó la noticia del éxito de sus
ensayos.
"Como he dicho durante mucho tiempo, Pfizer y las otras (farmacéuticas)
solo iban a anunciar la vacuna después de las elecciones, porque no te
nían el coraje de hacerlo antes. Asimismo, la FDA debió haberlo anuncia
do antes, no con fines políticos, ¡sino para salvar vidas!", aseguró Trump.
Los únicos efectos secundarios importantes que mostró hasta ahora la
vacuna fueron fatiga en el 3,8 % de los casos y dolor de cabeza (2 %).
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